Almanya'da geliştirilen ve kronik ağrı tedavisinde opioidlere alternatif olması beklenen kenevir türevi ilaç Exilby, pazarlama onayı aldı. Milyarder iş insanı Clemens Fischer liderliğindeki Vertanical, ilacın Avrupa'nın ardından ABD pazarında da geniş bir kullanım alanına ulaşması için çalışmalarını hızlandırdı.
Tıbbi dünyada kenevirin tedavi edici özelliklerine yönelik yapılan çalışmalar yeni bir boyuta taşındı. Almanya merkezli ilaç şirketi Vertanical tarafından geliştirilen ve "Exilby" adı verilen kenevir bazlı tentür, Almanya Federal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Enstitüsü'nden onay alarak kronik ağrı tedavisinde devrim niteliğinde bir adım attı. Bu sonbaharda piyasaya sürülmesi planlanan ilaç, dünya genelinde sağlık otoriteleri tarafından yakından takip ediliyor.
Kronik Ağrı Tedavisinde Yeni Dönem
Vertanical'ın kurucu ortağı ve CEO'su Clemens Fischer, Exilby’nin klinik çalışmalarda hem plasebodan hem de geleneksel opioidlerden daha etkili sonuçlar verdiğini belirtti. Fischer, bağımlılık riski yüksek olan opioid reçetelerinin yerini almayı hedeflediklerini ifade ederek, "Opioid pazarının en az yüzde 10'una sahip olmayı amaçlıyoruz. Exilby tamamen yeni bir tedavi sınıfı oluşturuyor" şeklinde konuştu. Almanya'da her yıl yaklaşık 20 milyon opioid reçetesi yazılması, ilacın hitap ettiği pazarın büyüklüğünü de gözler önüne seriyor.
ABD Pazarı ve FDA Süreci
Şirketin en büyük hedefi ise kenevir bazlı bu ilacı ABD pazarında onaylatmak. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Vertanical'ın bu çalışmasına "çığır açıcı tedavi" statüsü vererek klinik deneme sürecini destekledi. Şirketin, bu yaz ABD'de Faz 3 klinik denemelerine başlaması planlanıyor. Özellikle opioid krizinin ciddi boyutlara ulaştığı ABD'de, bağımlılık riski taşımayan ve etkili ağrı kesici seçeneklerine duyulan ihtiyaç, Exilby'nin ticari potansiyelini artırıyor.
Yatırım ve Geliştirme Süreci
Eski bir tıp doktoru olan Clemens Fischer, 2017 yılında başladığı bu projeye ortağı Madlena Hohlefelder ile birlikte 300 milyon dolardan fazla kişisel sermaye yatırdı. Danimarka'da kurulan devasa üretim tesislerinde geliştirilen ve özel patentlere sahip olan ilacın, Avrupa Birliği ve Birleşik Krallık genelinde de onay süreçleri başlatılıyor. Sektör analistleri, yüksek doz ve uzun süreli kullanım gerektiren kronik ağrı tedavisinde opioid dışı alternatiflerin, sağlık sektörü için büyük bir pazar payı oluşturabileceğini öngörüyor.
